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一、认证的申请与受理(例:质量管理体系/ISO9001:2008)
1. 申请质量管理体系认证的基本条件:
● 具有独立的法人地位;
● 产品生产/服务符合国家法规的规定;
● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》,认证中心在收到申请之后,做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。
二、审核准备
1. 在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的质量管理体系;
● 质量管理体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2. 申请方应向认证中心提供
● 质量手册及程序文件一套;
3. 认证中心将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送认证中心复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。
三、预审核(委托方需要时)
预审核的?#24247;?#22312;于:
●  确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核;
● 使受审核方取得对认证中心审核程序与方法及审核气氛的?#34892;?#35748;识;
   认证中心对预审核做以下控制:
● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次;
● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;
● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
认证中心将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核
1. 认证中心至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。
2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记?#23478;約安?#30475;现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
4.在现场审核末?#20301;?#35758;前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末?#20301;?#35758;上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
● 推荐认证?#21644;?#36807;现场审核,没有或仅有少量一般?#29615;?#21512;项;
● 推迟推荐认证注册:存在三个以下?#29616;夭环?#21512;项和若干个一般?#29615;?#21512;项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;
●不推荐认证:存在三个以上(含三个)?#29616;夭环?#21512;项,造成系统失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。
5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相关资料报认证中心,提交认证决定。
五、决定与发证注册
1.认证中心对审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核?#20581;?br /> 2. 凡通过注册的获证方由认证中心颁发证书,并至少在中国国家认证认可监督管理委员会网站(www.cnca.gov.cn)予以公告。
3. 未被批准的受审核方要在通知?#20852;得?#21407;因。如申请方再次提出申请,至少6个月后才能受理。
 
六、发证后的监督
1. 监督审核的?#24247;?#26159;为了确认获证方的质量管理体系是否?#20013;?#28385;足认证标准的要求,并实现自我完善与?#20013;?#25913;进。
2. 在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证中心作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
3. 每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上,三年确保覆盖全部标?#23478;?#27714;,监督审核内容包括:
● 内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施;
● 文件化体系变更情况;
● 顾客的投诉;
● 认证标准中选定的要求;
● 上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;
● 认证证书与标志使用及认证资格宣传。
4. 在证书有效期内,获证方的法人代表、组织机构、质量管理体系文件及所覆盖的产品发生变化以及重大质量事?#23454;?#24212;及时通报认证中心。
5. 在证书有效期内获证方出现以下情况时,由认证中心组织增加次数的监督审核/复评:
● 质量管理体系作了重大更改(如所有权、组织机构、法人代表);
● 发生了影响到其认证基础的更改(如:体系认证标准变更或认证范围扩大或缩小);
● 发生了重大质量事故或用户?#29616;?#25237;诉,或因上述原因被主管部门查处、媒体曝光。
根据审核结果,认证中心作出?#29615;?#35777;书或撤消认证的决定。
七、复评
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证中心提出复评申请,认证中心受理后,组织复评,复评合格,?#29615;?#26032;证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
八、认证范围的扩大
受审核方如果需要扩大认证范围,应向认证中心提交正式申请,由认证中心确认后安排审核,审核可结合监督审核进行,并适当增加审核人日。

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