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ISO9001:2015 的25个变化要点
 
发布时间:2014.07.20  新闻来源:ISO9001质量  浏?#26469;?#25968;:
 

2015-09-29 博奥企业管理

关于ISO9001:2015的解读越来越多。那么,ISO9001:2015 (FDIS)有哪些新的变化,企业应关注什么?

1、结构的变化:

ISO发布的一个指导文件,“ISO/IEC Directives 2013”。该指导文件中有一个规范性的附件,叫做“Annex SL”。这其实是一个管理体系标准的标准模版,即标准的标准。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准,都将遵循这一标准模板格式,请记住现在标准的格式,以后的标准也都是这个格式了。

第一章范围(Scope

第二章规范性引用文件(Normative references

第三章术语和定义(Terms and definitions

第四章组织的环境(Context of the organization

第五章领导力(Leadership

第六章计划(Planning

第七章支持(Support

第八章运行(Operation

第九章绩效评价(Performance evaluation

第十章改进(Improvement

2、把产品和服务并列,而不是在2008版中说明的:本标准所出现的术语产品,也可指服务

3、新增:4.1 理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望,这是之后所有标准都新增的条款,也是标准的基础条款,请深刻理解其中的含义。

4、明确提出质量管理体系的边界以?#33539;?#33539;围(4.3,请关注?#33539;?#33539;围的三个方面:背景、相关?#20581;?#20135;品和服务。范围是文件化信息。

5、关于删减:不在局限在2008版的第7章。

6、领导力请关注a-j2008版标准的新增部分,尤其是hj的要求。

7、新增质量方针的沟通,方针需保持文件化信息。

8、取消了管理者代表的具体要求,内容合并到最高管理者的职责当中。

9、新增6.1应对风险和机遇的措施,?#23548;?#19978;2008版中预?#26469;?#26045;的升级版,对应了,不在出现预?#26469;?#26045;这一条款。

10、目标需保持文件化的信息

11、在7.1.1总则当中,请关注获取资源要考虑的两个方面:

a) 现有内部资源的能力和局限;

b) 需要从外部供方获取什么。

12、和2008版不同,7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。

13、?#22659;?#20102;对计算机软件的确认要求

14、新增7.1.6 组织知识,请关注其中知识管理的要求。

15、将能力、培训和意识分为能力意识两部分,弱化培训的要求。

16、对于沟通,请重点关注沟通的五要素。

17、对质量手册不在作为条款硬性要求。

18顾客沟通注意新增的两条:顾客财产和应急措施。

19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制,明确三者根据需要可以调整。

20新增8.4 外?#21051;?#20379;的过程、产品和服务的控制,强化对外包的控制,请重点关注8.4.1

21合并了7.5.17.5.2,弱化了对特殊过程的具体要求。

22、在8.5.3 顾客或外部供方的财产中增加了外部供方,请注意对财产的的说明。

23、在8.5.4防护中,请注意对防护内容的说明

24增加8.5.5交付后的活动

25增加8.5.6变更控制

26?#22659;?#20102;8.2.3过程的监视和测量


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